2023 年 XNUMX 月の世界革新的医薬品レポート
私たちの新刊 2023 年 XNUMX 月の世界革新的医薬品レポート 最新の医薬品の進歩に関する包括的な概要を提供します。 選択した各薬剤の詳細な分析をカバーし、有効な特許、作用機序、関連する臨床試験、競合状況などを調査します。
このレポートでは、次のことを検討しています。
- XNUMX月に最初に承認された薬
- 新薬の分析
- XNUMX 月に世界の医薬品が迅速審査を受ける
- 選択されたERP医薬品の分析
世界の革新的新薬レポートの概要
1.) XNUMX月に最初に承認された医薬品
2023 年 14 月は医薬品承認の多忙な月で、1 の新薬がゴーサインを得ました。 これらの新たな承認には、XNUMX つの低分子医薬品 (SMD)、XNUMX つのモノクローナル抗体 (mAb)、XNUMX つの酵素、XNUMX つの CAR-T、XNUMX つの FcRN、XNUMX つの細胞療法、XNUMX つのマイクロジストロフィン、および XNUMX つの伝統的な漢方薬が含まれます。
2.) 新規導入医薬品の総合分析
このレポートでは、最近承認された XNUMX 件についても取り上げ、それぞれの詳細な分析を提供します。 ボロラニブの例を使用して、明らかになると予想される詳細の例を次に示します。
3.) XNUMX 月に迅速審査パスウェイが適用される世界の医薬品
2023年58月時点でXNUMX種類の医薬品が規制対象となった 迅速な審査経路。 指定には次のものが含まれます。
- 32 の希少疾病用医薬品
- 12 ファストトラック
- 9 優先レビュー
- 4 画期的な治療法
- 2 早期承認
- 1 つの認定された感染症製品
- 1 PRIME
4.) 選択されたERP薬剤の分析
当社の専門家は、分析対象として 12 つの ERP 医薬品も選択しました。 PRGN-XNUMX を使用して、それぞれに含まれる情報の例を次に示します。
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