2023 年 XNUMX 月の世界革新的医薬品レポート
この 2023 年 XNUMX 月の世界革新的医薬品レポートPatSnap Synapse データベースのデータに基づく、製薬業界の最新の進歩の包括的な概要を提供します。 XNUMX つの部分に分かれており、選択した各薬剤の研究開発状況、有効な特許、作用機序、臨床試験、競合状況、その他の関連要素を調査します。
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- XNUMX月に最初に承認された薬
- 新規導入医薬品の総合分析
- グローバル医薬品の下で 迅速なレビュー経路 月に
- 選択されたERP医薬品の詳細な分析
グローバル革新的医薬品レポートの概要
1.) XNUMX月に最初に承認された医薬品
2023 年 8 月に、多様な治療カテゴリーを含む合計 2 種類の医薬品が世界的に承認されました。 これらの注目すべき承認は、予防ワクチン 2 件、低分子医薬品 (SMD) 1 件、モノクローナル抗体 (mAb) 1 件、造血幹細胞治療 1 件、オリゴヌクレオチド アンチセンス療法 1 件、生生物療法製品 XNUMX 件で構成されています。
2.) 新規導入医薬品の総合分析
このレポートでは最近の 5 件を取り上げます 承認された薬 詳細な分析のために。 ビロベリマブのレポートの内容を詳しく見てみましょう。これには、次の包括的な詳細が含まれています。
3.) 世界的な医薬品 迅速なレビュー経路 月に
2023 年 45 月に、16 の医薬品が迅速審査パスウェイ (ERP) を受けました。 このコホートには多様な指定が含まれており、12 薬が尊敬されるオーファンドラッグ指定を受け、6 薬がファストトラックに指定され、4 薬が画期的治療薬とみなされ、2 薬が優先審査を受け、2 薬が希少小児疾患指定を受け、1 薬が革新的ライセンスおよびAccess Pathway (ILAP)、1 つは加速承認のマークが付けられ、1 つは緊急使用が許可され、XNUMX つは PRIME (EU) プログラムに該当します。
4.) 選択されたERP医薬品の詳細な分析
このレポートでは、分析対象として 6 つの ERP 医薬品を選択しました。 シベプレンリマブのレポートの内容を詳しく見てみましょう。以下の詳細が示されています。
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